1、負責臨床試驗單位的選擇及調研評估；

2、協調研發項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床藥理基地、倫理委員會等各方關系，準備相關審批資料；

3、協調相關人員完成臨床試驗前期的培訓及準備工作，并做好相關記錄；

4、制定臨床監查計劃，發現/分析問題、提出解決方案并有效實施，定期歸納并提交監查報告；

5、負責臨床試驗過程中相關記錄、文件的管理；

6、輔助完成部分注冊流程性工作；

7、部門臨時性工作。

1、本科以上，生物、醫藥相關專業；

2、2年以上IVD/醫療器械注冊臨床試驗工作經驗，參與過臨床試驗工作的各流程，有GCP證書優先；

3、熟悉IVD產品注冊相關法律法規；

4、善于溝通，團隊協作能力及抗壓強力強，可適應出差。